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【摘要】作为儿童HIV患者早期抗逆转录病毒治疗(CHER)试验 的一部分,在婴儿早期开始抗逆转录病毒治疗的儿童中 开展常规HIV抗体检测的反应性:一项回顾性分析

Reactivity of routine HIV antibody tests in children who initiated antiretroviral therapy in early infancy as part of the Children with HIV Early Antiretroviral Therapy (CHER) trial: a retrospective analysis

2015-10-25 23:40点击:2428发表评论
作者:Helen Payne, Nonhlanhla Mkhize, Kennedy Otwombe, Joanna Lewis, Ravindre Panchia, Robin Callard, Lynn Morris, Abdel Babiker, Avy Violari, Mark F Cotton, Nigel J Klein, Diana M Gibb
期刊:The Lancet Infectious Diseases CN》2015年3期

摘要:

背景 早期抗逆转录病毒治疗(antiretroviral therapy,ART)和病毒学抑制可以影响抗人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus,HIV,又称为艾滋病病毒)抗体的生成演化过程。本研究旨在评估早期开始ART 的婴儿中血清阴转的频率及其预测因素。

方法 本研究对儿童 HIV 感染患者早期抗逆转录病毒治疗(Children with HIV Early Antiretroviral Therapy,CHER)试验中2 个治疗组(共3 个治疗组)的HIV 抗体结果进行了比较。CHER 试验于2005 年7 月~2011 年7 月间进行,纳入CD4 阳性T 淋巴细胞比例至少为25%、年龄为5.7~12.0 周的HIV 感染婴儿,随机分配其接受即刻ART 96 周(ART-96W)或推迟至在其出现临床或免疫学进展后再给予ART(ART-Def)。在试验第84 周时收集ART-96W 和ART-Def 组受试者的所有储存的可用样本, 使用3 种检测方法确定其抗体生成情况:包括第四代酶联免疫HIV 抗原抗体结合法、HIV-1 和HIV-2 抗体快速检测及定量的抗gp120 IgG ELISA(酶联免疫吸附测定)检测。此外,我们还评估了患儿不同ART 开始年龄及累计病毒载量水平时的血清阳性比率。CHER 试验已在ClinicalTrials.gov 注册,注册号为NCT00102960。

结果 患儿采样时(从268 例婴儿中获得184 例样本)的中位年龄为92 周[ 四分位距(interquartile range,IQR):90.6~93.4 周]。酶免疫测定[46%(49/107) vs. 11%(8/75);p<0.0001] 和快速抗体检测[53%(54/101) vs. 11%(8/74);p<0.0001] 结果均显示,来自ART-96W 组样本的血清阴性比例高于ART-Def 组。此外,ART-96W 组的抗gp 120 IgG 浓度中位值(230 μg/μl,IQR :133~13 129 μg/μl) 显著低于ART-Def 组(6870 μg/μl,IQR :1706~53 645 μg/μl ;p<0.0001)。与在0~12 周期间开始ART 的婴儿相比,在12~24 周期间开始ART 婴儿的血清阳性比率增加13.7 倍[95% 可信区间(confidence interval,CI):3.1~60.2 ;p=0.001]。所有超过24 周后再开始ART 的儿童均呈血清阳性。校正ART 开始年龄因素后,至第84 周时的累计病毒载量与抗gp 120 IgG 浓度相关(相关系数为0.54,p<0.0001), 并且增加血清阳性比率(比值比=1.59,95% CI :1.1~2.3)。

结论 在出生 12 周前开始ART 的儿童中,约半数在接近2 岁时为HIV 血清阴性。对于早期开始ART 的儿童,HIV 抗体检测无法用于HIV 诊断的重新确认。早期开始ART 对血清阴性的长期影响仍需要进一步研究并加以确认。需要制定明确的指南来规范HIV 的复检并改进诊断性检测方法。

研究资金来源 威康信托基金会,医学研究理事会和美国国立卫生研究院。



关键词:TLID_I 2015年3月 摘要


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《柳叶刀感染性疾病杂志(中文版)》

为推动我国疾病预防控制和感染性疾病领域临床工作的进一步发展,并为公共卫生专业人士及临床医师提供权威、优质的学术资讯,全球最大的医学出版集团爱思唯尔(Elsevier)于2012年启动了《柳叶刀感染性疾病杂志(中文版)》的出版工作。
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